Ацетаминофен/кодеин Профессиональная информация

---

Ацетаминофен/кодеин представляет собой составной анальгетик, состоящий из комбинации ацетаминофена и фосфата кодеина.

Ацетаминофен/кодеин производства фармацевтической компании “Фаран Шими“ выпускается в таблетках по 300/20 мг. 10 таблеток упакованы в блистер и 10 блистеров упакованы водну коробку с листком-вкладышем.

Лечение легкой и умеренной боли, когда показано лечение опиоидами и альтернативные методы лечения не срабатывает.

Взрослым:

• Ацетаминофен (от 300 до 1,000 мг/доза)/кодеин (от 15 до 60 мг/доза) каждые 4 часа по мере необходимости; доза корректируется в зависимости от остроты боли и реагирования пациента на лечение (максимум: ацетаминофен 4,000 мг/кодеин 360 мг в течение 24 часов).

При почечной недостаточности:

• Корректировки дозы не требуется. Применять с осторожностью.

При печеночной недостаточности:

• Корректировки дозы не требуется. Применять с осторожностью.

При педиатрическом лечении:

• Применение противопоказано для возраста < 12 лет и пациентам после операции тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии: средство не для приоритетного применения: рекомендуется применять только если кодеин являестя единственным вариантом.

Дозировка по весу. Дозировка отдельных компонентов:

• Кодеин: от 0,5 до 1 мг/кг/доза каждые 4-6 часов; максимальная доза: 60 мг/доза.
• Ацетаминофен: от 10 до 15 мг/кг/доза каждые 4-6 часов; не превышать 5 доз в течение 24 часов; максимальная суточная доза: 75 мг/кг/сут, но не более 4 г/сут.

Гериатрия:

• Применять с осторожностью и начинать с нижнего диапазона дозы; титровать медленно.

• Принимать с пищей для снижения вероятности расстройства желудочно-кишечного тракта.

Основные взаимодействия (риск X)[1]

• Азеластин (назальный), Элуксадолин, Опиоиды (смесь агониста/антагониста),  Орфенадрин, Оксомемазин, Паральдегид, Талидомид[2].

---

[1] Avoid combination

[2] For other Interactions, See Uptodate, Acetaminophen codeine monograph

• Длительное употребление опиоидов во время беременности может вызвать неонатальный синдром отмены, который может быть опасным для жизни, если не будет распознан и не будет лечиться. Если беременной женщине требуется применение опиоидов в течение длительного периода времени, сообщите пациентке о риске неонатального синдрома отмены опиоидов и убедитесь, что будет получено соответствующее лечение.

• Ацетаминофен и кодеин присутствуют в грудном молоке. Из-за возможных серьезных побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, грудное вскармливание не рекомендуется.

• Гиперчувствительность (например, анафилаксия) к ацетаминофену, кодеину или любому компоненту препарата; педиатрическим пациентам <12 лет; послеоперационное ведение детей младше 18 лет, перенесших тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию; существенное угнетение дыхания; острая или тяжелая бронхиальная астма; непроходимость ЖКТ; одновременное использование с ИМАО или в течение 14 дней после терапии ИМАО.

• Угнетение ЦНС: может ухудшить физические или умственные способности; пациентов следует предостеречь от выполнения задач, требующих умственной активности (например, управление механизмами или вождение автомобиля).
• Запоры: следует рассмотреть профилактические меры (например, смягчитель стула, увеличение количества клетчатки), чтобы уменьшить вероятность запоров.
• Гепатотоксичность: прием ацетаминофена ассоциирован со случаями острой печеночной недостаточности. Большинство случаев поражения печени связаны с употреблением ацетаминофена в дозах, превышающих 4 г/день, и часто связаны с более чем одним препаратом, содержащим ацетаминофен. Риск увеличивается при употреблении алкоголя при ранее существовавших заболеваниях печени и потреблении более одного препарата, содержащего ацетаминофен.
• Реакции гиперчувствительности: отмечались случаи реакции гиперчувствительности и анафилактических реакций. Следует прекратить лечение при первом появлении кожной сыпи или любого другого признака гиперчувствительности.
• Гипотензия (ортостатическая гипотензия и обмороки): применять с осторожностью пациентам с гиповолемией, сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, при остром инфаркте миокарда) или препаратами, которые могут усилить гипотензивный эффект (фенотиазины или общие анестетики). Следует осуществлять мониторинг симптомов гипотензии после начала или титрования дозы.
• Угнетение дыхания: мониторинг угнетения дыхания, особенно вначале лечения или после увеличения дозы.
• Дефицит G6PD: использовать с осторожностью.
• Гиперчувствительность к фенантрену: применять с осторожностью пациентам с реакциями гиперчувствительности на другие производные фенантрена опиоидные агонисты (гидрокодон, гидроморфон, леворфанол, оксикодон, оксиморфон).

• Со стороны центральной нервной системы: головокружение, эйфория, седация, серотониновый синдром
• Дерматологические: зуд, кожная сыпь
• Эндокринные и метаболические: надпочечниковая недостаточность
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, тошнота, рвота
• Гематологические и онкологические: агранулоцитоз, тромбоцитопения
• Со стороны дыхательной системы: одышка

Ссылки:

• UpToDate 2022/ Монография по ацетаминофену и кодеину
• Этикетка FDA/ Ацетаминофен кодеин
• Мартиндейл: Полный справочник лекарственных средств- 2016
• Факты и сравнения лекарств, 2016.